Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® Wirkstoff: Cyanocobalamin Zusammensetzung 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: ? arzneilich wirksamer Bestandteil ? Cyanocobalamin 1000 µg ? Hinweis: ? Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B12" bezeichnet werden. ? sonstige Bestandteile ? Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke Darreichungsform und Inhalt Injektionslösung Packung mit 5 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung N 1 Packung mit 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung N 2 Stoff- oder Indikationsgruppe Vitamine Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena Telefon (03641) 645 Telefax (03641) 646085 Anwendungsgebiete Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: ? hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen) ? funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei: ? jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost) ? Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch ? ? ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird), ? ? Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue, ? ? Fischbandwurmbefall oder ? ? Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation) ? angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen. Gegenanzeigen Wann darf Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM ® nicht angewendet werden? Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cyanocobalamin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden? Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM®? Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Welche chemischen Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten) können auftreten? Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkungsverlust des Vitamins auftreten. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® nicht anders verordnet hat. Wie viel von Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM ® und wie oft wird Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® angewendet? Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Ampulle Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® (entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Wie und wann wird Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® angewendet? Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden. Wie lange wird Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM ® angewendet? Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitt